যোগাযোগ
Please Leave Us A Message
গোপনীয়তার বিবৃতি: আপনার গোপনীয়তা আমাদের কাছে অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। আমাদের সংস্থা আপনার ব্যক্তিগত তথ্যগুলি আপনার সুস্পষ্ট অনুমতিগুলি সহ কোনও এক্সপ্যানিতে প্রকাশ না করার প্রতিশ্রুতি দেয়।
The file is encrypted. Please fill in the following information to continue accessing it
DMF নিবন্ধিত Lyophilization Stopper
একটি নতুন ফ্রিজ-শুকনো ইনজেকশনযোগ্য ওষুধ বাজারে আনার জন্য প্রচুর পরিমাণে কাগজপত্র প্রয়োজন, বিশেষ করে যখন এটি প্রাথমিক প্যাকেজিংয়ের ক্ষেত্রে আসে। নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলি বিস্তারিত প্রমাণ চায় যে রাবার স্টপার ড্রাগ স্পর্শ করে নিরাপদ, সামঞ্জস্যপূর্ণ এবং কঠোর নিয়ন্ত্রণে তৈরি। যদি একটি ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি সঠিক ব্যাকগ্রাউন্ড ডকুমেন্টেশন ছাড়াই একটি স্টপার বেছে নেয়, তাহলে তাদের সম্পূর্ণ ওষুধ প্রয়োগ মারাত্মক বিলম্বের সম্মুখীন হতে পারে।
আমরা নিয়ন্ত্রক সহায়তার একটি সম্পূর্ণ প্যাকেজ সহ এই হ্যালোজেনেটেড বিউটাইল লাইওফিলাইজেশন স্টপারগুলি সরবরাহ করি। এগুলি ISO 8362, YBB মান এবং USP এবং EP-এর মতো প্রধান ফার্মাকোপিয়া সহ আন্তর্জাতিক মানের কঠোর শারীরিক এবং রাসায়নিক পরীক্ষার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করার জন্য তৈরি করা হয়। অধিকন্তু, এই পণ্য লাইনটি একটি সক্রিয় USA FDA DMF (ড্রাগ মাস্টার ফাইল) ফাইলিং দ্বারা সমর্থিত, বিশেষত DMF 25178 যেমন আমাদের প্রযুক্তিগত বৈশিষ্ট্যগুলিতে উল্লেখ করা হয়েছে৷
এই DMF নম্বরটি উপলব্ধ থাকা আপনার নিয়ন্ত্রক বিষয়ক দলের জন্য একটি উল্লেখযোগ্য ব্যবহারিক সুবিধা। স্ক্র্যাচ থেকে সমস্ত কাঁচামাল সুরক্ষা ডেটা সংগ্রহ করার পরিবর্তে, তারা ওষুধ জমা দেওয়ার প্রক্রিয়া চলাকালীন আমাদের ফাইলটিকে সহজভাবে উল্লেখ করতে পারে। এটি প্রশাসনিক কাজের চাপকে প্রবাহিত করে এবং পণ্যের সম্মতির একটি পরিষ্কার, নথিভুক্ত ইতিহাস প্রদান করে। নিয়ন্ত্রক বাধা ছাড়াই আপনার বাণিজ্যিকীকরণের টাইমলাইনকে এগিয়ে নিয়ে যাওয়ার জন্য আমরা একটি নির্ভরযোগ্য শারীরিক স্টপার এবং নির্ভরযোগ্য কাগজপত্র উভয়ই প্রদানের উপর ফোকাস করি।
গোপনীয়তার বিবৃতি: আপনার গোপনীয়তা আমাদের কাছে অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। আমাদের সংস্থা আপনার ব্যক্তিগত তথ্যগুলি আপনার সুস্পষ্ট অনুমতিগুলি সহ কোনও এক্সপ্যানিতে প্রকাশ না করার প্রতিশ্রুতি দেয়।
আরও তথ্য পূরণ করুন যাতে আপনার সাথে দ্রুত যোগাযোগ করতে পারে
গোপনীয়তার বিবৃতি: আপনার গোপনীয়তা আমাদের কাছে অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। আমাদের সংস্থা আপনার ব্যক্তিগত তথ্যগুলি আপনার সুস্পষ্ট অনুমতিগুলি সহ কোনও এক্সপ্যানিতে প্রকাশ না করার প্রতিশ্রুতি দেয়।